岗位职责

职位描述：
1、负责产品临床试验方案、CRF、研究者手册、报告等资料编写，SOP制定；
2、负责同类产品临床评价报告（CER）整合编写（不包含其中医学、技术材料的分析）以及CER TEAM中技术、医生等的沟通交流；
3、负责产品临床评价相关法规的宣贯；
任职资格：
1、医学类相关专业本科及以上学历，3年以上产品资料开发相关工作经验；
2、具备一定的临床医学知识，熟悉CFDA、FDA、CE临床评价相关法规；
3、具备熟练的英语阅读及写作能力，能够阅读医学文献资料及同类产品英文资料，完成英文资料的开发及审阅；
4、具备较强的沟通能力、分析判断能力、逻辑思维能力、抗压能力及责任心。