岗位职责

1、负责药品生产现场质量管理工作，监督检查检验报告及留样观察情况； 
2、负责监督检查产品生产制造过程、生产记录、物料记录；
3、制定并修订有关质量管理、验证管理、偏差管理的相关管理文件及记录；
4、参与对生产工艺、设备、厂房与设施、检验方法等验证工作；
5、负责公司相关GMP文件记录，组织配合GMP文件的编制、修订和审核工作；
6、负责协助上级处理药品不良反应、药品退换召回、不合格品的相关工作。
补充说明

1、药学、生物、化学、化工及相关专业本科以上学历； 
2、具有1年以上药品质量相关工作经验； 
3、熟悉药品质量管理的各项内容，熟练掌握GMP质量管理知识；
4、有责任心、工作积极主动，有较强的自学能力和创新能力；
5、具备良好的沟通能力和团队合作精神。