岗位职责
1、公司药品及医疗器械的注册申报等药事管理工作;
2、公司产品国、公司科技项目外注册工作;
3、负责与区市两级药监局、药检所、经信委、外经委、科委、科协等监管及职能部门和单位的联络、沟通及协调工作;
4、“老字号”有关及条码、药品、医疗器械注册、管理等政策法规的收集和处理;
5、根据药品注册要求、药典及GMP相关法规,结合产品工艺、理化性质等,自主开发优化分析方法,制定相关文件、工作计划,开展试验,获得数据图谱记录等,撰写相关注册申报资料;
6、完成领导安排的其他工作.熟悉电脑系统管理优先
补充说明
1、性别不限,药学及相关专业,大专文化以上;
2、有较强的沟通、协调能力,有团队协作精神;
3、有药品及医疗器械注册工作经验1年以上、能接收应届毕业生。
薪资:2500元-4000元